La OMS prevé iniciar en RD Congo el primer ensayo de vacuna contra el ébola de Bundibugyo

La Organización Mundial de la Salud espera que antes de que termine octubre arranque en la República Democrática del Congo el primer ensayo clínico de una vacuna frente a la variante del virus del ébola que está causando el brote actual. Lo anunciaron expertos del organismo en una rueda de prensa recogida por la agencia AFP y publicada por MedicalXpress.

Un brote sin vacuna aprobada

El brote, el peor que ha vivido el país, ha superado los 9.000 casos y los 4.000 fallecidos. Uno de los problemas centrales de la respuesta es que la especie responsable, el ébola Bundibugyo, no cuenta con ninguna vacuna ni tratamiento autorizados.

Sí existe un producto aprobado frente a otra variante, la de Zaire, que es la más frecuente: la vacuna conocida como Ervebo. La hipótesis que se quiere comprobar es si ofrece alguna protección cruzada frente a Bundibugyo, es decir, si la inmunidad generada contra una variante sirve también, aunque sea parcialmente, frente a otra distinta.

Anthony Scott, que preside el grupo asesor estratégico de expertos en inmunización de la OMS (conocido por sus siglas en inglés, SAGE), señaló que existen indicios de esa posible protección cruzada, pero que no sustituyen a la evidencia que aporta un ensayo de vacunas estandarizado. Según sus palabras, el organismo ha recibido garantías firmes de que el estudio comenzará antes de que acabe el mes.

Qué es el ensayo Tumaini

El estudio, llamado Tumaini, está diseñado como un marco único capaz de evaluar la eficacia de varias vacunas dentro de la misma estructura. Empezaría con Ervebo y, más adelante, debería incorporar dos candidatas desarrolladas específicamente contra Bundibugyo, que ahora mismo están en fases más tempranas y con un número mucho menor de participantes:

• Una basada en un vector adenoviral ChAdOx1, desarrollada por la Universidad de Oxford, la misma plataforma que se usó en una de las vacunas contra la COVID-19.
• Otra de tecnología de ARN mensajero, de la compañía estadounidense Moderna.

Scott indicó que el ensayo generará datos urgentes sobre la eficacia de Ervebo frente a la enfermedad causada por el virus Bundibugyo y que servirá para tomar decisiones de política sanitaria. La OMS no ha detallado públicamente cuántas personas participarán ni cuánto durará el seguimiento.

Kate O'Brien, directora del departamento de inmunización de la OMS, explicó que un grupo técnico asesor revisará los resultados de los ensayos pequeños de las candidatas de Oxford y Moderna. Si los datos de seguridad e inmunogenicidad —la capacidad de generar respuesta inmunitaria— resultan tranquilizadores, la vacuna de Oxford podría integrarse con relativa rapidez en el ensayo Tumaini, porque ya hay dosis preparadas.

Inseguridad y desplazamientos

El grupo asesor expresó su preocupación por las dificultades para controlar el brote. Según Scott, los elementos clave son la inseguridad y el desplazamiento de población, que dificultan el acceso a la atención sanitaria, interrumpen la vigilancia epidemiológica y retrasan la investigación, incluidos los propios ensayos de vacunas.

Mientras tanto, Médicos Sin Fronteras está realizando un estudio de recogida de datos —no un ensayo clínico completo— sobre la efectividad de Ervebo en personal sanitario de primera línea en provincias muy afectadas. La vacuna se ofrece a voluntarios como medida provisional, a la espera de evidencia sólida.

Conviene subrayar el punto de partida: hoy no existe una vacuna autorizada frente a esta variante, y lo que se anuncia es el inicio de un ensayo, no la disponibilidad de un producto. Los resultados, si confirman algún grado de protección, tardarán en traducirse en decisiones regulatorias.